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生产CE标志产品并销售到欧盟市场?

丹言是您首选的欧盟授权代表

2019年6月20日,欧盟商品安全法规-《市场监管法规 (EU) 2019/1020》出台并将于2021年7月16日正式生效。该法规主要规定了CE 标识的要求、涵盖了3部法规及15部指令所规定的18大类CE认证产品。对于广大中国制造商,尤其是跨境电商来说,该法规出台带来的最大的合规要求之一是:2021年7月16日之后,所销往欧盟地区的CE认证产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。若您的产品在2019/1020法规涉及的CE认证产品列表内,您需要一位欧盟授权代表。

了解欧盟授权代表

欧盟授权代表(European Authorized Representative“EAR”)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或者法人,该自然人或法人代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定职责。

EAR的主要职责

  1. 与制造商签订授权委托合同,提供在欧盟的注册地址信息;
  2. 保存产品技术文档供欧洲主管当局检查;
  3. 代理某些产品的注册事宜;
  4. 及时向监管机关报告产品存在的潜在风险;
  5. 配合监管机关采取必要且及时的措施对产品可能产生的安全事件进行调查;
  6. 就产品的事故报告,通告,召回等事宜提供协助;
  7. 时时更新与制造商产品有关的欧盟法规及政策变化,确保制造商产品在欧盟销售的合规性

进口商或分销商不适合作为EAR,主要原因

  1. 进口商和分销商的核心工作和优势是市场推广和销售,其工作人员不善于处理政策合规事宜,也不擅长和市场监管机构合作;
  2. 通过保存技术资料,进口商或分销商将获得制造商的技术秘密,具备生产能力后,有可能成为制造商;
  3. 若制造商在欧盟有多个进口商,A国进口商很有可能对于制造商指定的B国授权代表信息印制于其产品上有所不满或对此予以抵制;
  4. 在监管机构就产品销售过程中出现的安全问题或者合规问题进行质询时,作为授权代表的进口商或分销商将竭力为自己辩护而不是站在制造商的角度维护制造商的利益。

EAR对于制造商的期待和要求

  1. 向EAR提供完整的技术资料,并在产品有更新时,及时提供更新后的技术资料以确保在EAR处保存的技术文档始终时最新的;
  2. 在EAR协助下,积极配合欧盟主管机构就产品安全相关问题的调查和问询;
  3. 即时通报产品可能存在的安全隐患并与EAR共同商讨应对措施;
  4. 就某些高风险产品投保出口产品责任险。

为什么选择丹言

丹言是独立且专业的第三方咨询机构,擅长欧盟各项法律政策的解读,各类法律及合规文件文书的起草,熟悉市场监督机构的检查和质询程序。我们将根据欧盟法规对于欧盟授权代表的要求,切实履行法定职责,丹言的企业信息联系方式将被印制在客户的产品包装、标签或使用说明书中,是连接制造商和欧盟境内监管机构,其他经济运营商和最终用户的桥梁和纽带。

我们根据客户所属行业和产品的类别进行单独建档、向客户提交月度报告,不定期欧盟市场信息及分销商信息分析报告;基于我们与德国、法国、西班牙、意大利及荷兰等主要欧盟国家的注册咨询事务所的合作伙伴联盟关系,我们可为有不同需求的客户提供产品注册、自由销售证书申请等延申服务;

丹言的所有员工均可熟练使用中文和英文(部分可使用芬兰语)进行工作,我们能够与委托人(客户)、欧盟主管机构、公告机构、进口商、分销商和最终用户等有关各方顺畅、及时和有效的沟通。

芬兰政治稳定,法律健全,营商环境良好。绝大多数芬兰公司都诚信守法合规经营。选择芬兰公司作为欧盟授权代表,更安心,更放心。

收费及支付

就欧盟授权代表业务,我们将一次性收取固定的年度服务费。我们将在合同签署后次月向客户发送服务清单及账单;客户应当在收到账单后指定的时间内支付。为方便客户支付,我们接受支付宝、PAYPAL,信用卡,银行电汇等多种支付方式。